0
Your Καλαθι
Εισαγωγή στην Φαρμακευτική Αναλυτική Χημεία 2η έκδοση
Έκπτωση
10%
10%
Περιγραφή
Η πρώτη έκδοση της μετάφρασης του βιβλίου Εισαγωγή στη Φαρμακευτική Αναλυτική Χημεία αποτελεί ένα χρήσιμο και σύγχρονο συνοπτικό εγχειρίδιο για τους προπτυχιακούς/μεταπτυχιακούς φοιτητές ή τους επιστήμονες της φαρμακευτικής ανάλυσης και του ελέγχου ποιότητας φαρμάκων.
Οι διδακτικές ενότητες του παρόντος βιβλίου, στο μεγαλύτερο μέρος τους, παρέχουν τις βασικές γνώσεις ενόργανης φαρμακευτικής ανάλυσης σε πραγματικές συνθήκες λειτουργίας ενός εργαστηρίου ελέγχου φαρμάκων. Παράλληλα δίνεται η δυνατότητα ενημέρωσης του αναγνώστη στις απαιτήσεις των Φαρμακοποιιών [Ευρωπαϊκή (Eur.Ph), Αμερικανική (USP) και Βρετανική (BP)] σε θέματα ελέγχου ποιότητας, παρουσιάζοντας αποσπάσματα αναλύσεων φαρμακευτικών σκευασμάτων και επίλυσης διάφορων προβλημάτων. Με βάση την παρεχόμενη θεωρητική και πρακτική ενημέρωση σε εργαστηριακό αλλά και βιομηχανικό επίπεδο, προσφέρει τις απαραίτητες γνώσεις και δεξιότητες στους σπουδαστές, καθιστώντας τους ανταγωνιστικούς επιστήμονες για τη μελλοντική τους απασχόληση στη Φαρμακευτική Βιομηχανία στους τομείς Ελέγχου Ποιότητας ή Έρευνας και Ανάπτυξης Φαρμακευτικών Προϊόντων.
Όπως προαναφέρεται και από τους συγγραφείς της ξενόγλωσσης έκδοσης του βιβλίου, στόχος του παρόντος συγγράμματος είναι να εκπαιδεύσει και να προετοιμάσει επιστήμονες καταρτισμένους και εξειδικευμένους στον χώρο της Φαρμακευτικής Ανάλυσης.
Περιεχόμενα
Πρόλογος 2ης έκδοσης xv
Πρόλογος ελληνικής έκδοσης xvii
Συντομογραφίες xix
Σύμβολα και Μονάδες xxiv
1. Εισαγωγή στη Φαρμακευτική αναλυτική χημεία 1
1.1 Εισαγωγή 1
1.2 Φαρμακευτική αναλυτική χημεία 5
1.3 Το παρόν σύγγραμμα 8
2. Άδεια κυκλοφορίας, παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων και διεθνείς φαρμακοποιίες 11
2.1 Εισαγωγή 11
2.2 Άδεια κυκλοφορίας και βιομηχανική παραγωγή 11
2.3 Φαρμακοποιίες 16
2.4 Χρόνος ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων και των συστατικών τους 17
3. Βασικές αρχές οξέων, βάσεων, διαλυτότητας, πολικότητας, κατανομής και στερεοχημείας 19
3.1 Οξέα, βάσεις, pH και pKa 19
3.2 Ρυθμιστικά διαλύματα 21
3.3 Όξινες και βασικές ιδιότητες των φαρμακευτικών ενώσεων 23
3.4 Κατανομή μεταξύ φάσεων 25
3.5 Στερεοϊσομερή 29
3.6 Φαρμακευτικές δραστικές ουσίες – Παραδείγματα 31
3.7 Σταθερότητα φαρμακευτικών δραστικών ουσιών 38
4. Αρχές της Φαρμακευτικής αναλυτικής χημείας 41
4.1 Φαρμακευτική αναλυτική χημεία 41
4.2 Πώς να καθορίσετε ποσότητες, συγκεντρώσεις και τη σύσταση μιγμάτων 43
4.3 Εργαστηριακός εξοπλισμός 48
4.4 Πώς να παρασκευάζετε διαλύματα και να κάνετε αραιώσεις 59
4.5 Σφάλματα, ακρίβεια και πιστότητα 60
4.6 Στατιστικές δοκιμές 63
4.7 Ανάλυση γραμμικής παλινδρόμησης 73
4.8 Πώς να παρουσιάσετε ένα αναλυτικό αποτέλεσμα 75
4.9 Επιπλέον λεξιλόγιο και ορολογία 80
5. Ογκομέτρηση 83
5.1 Εισαγωγή 83
5.2 Ποτενσιομετρικές ογκομετρήσεις και ηλεκτρόδια 88
5.3 Υδατικές οξεοβασικές ογκομετρήσεις 94
5.4 Ογκομέτρηση σε μη υδατικούς διαλύτες 99
5.5 Οξειδοαναγωγικές ογκομετρήσεις 104
5.6 Εναλλακτικοί τύποι ογκομέτρησης 110
6. Εισαγωγή στις φασματοσκοπικές τεχνικές 113
6.1 Ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία 113
6.2 Μόρια και απορρόφηση της ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας 116
6.3 Χημικές δομές που απορροφούν – χρωμοφόρες 117
6.4 Φθορισμός 118
6.5 Άτομα και ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία 119
7. Φασματοφωτομετρία UV-Vis 121
7.1 Πεδία εφαρμογής 121
7.2 Ποσοτικός προσδιορισμός 122
7.3 Εξάρτηση της απορρόφησης από τις συνθήκες μέτρησης 123
7.4 Ταυτοποίηση 127
7.5 Οργανολογία 128
7.6 Πρακτική εργασία και ανάπτυξη μεθόδων 133
7.7 Έλεγχος φασματοφωτομέτρων 135
7.8 Φθορισμομετρία 139
8. Φασματοφωτομετρία IR 141
8.1 IR φασματοφωτομετρία 141
8.2 Οργανολογία 144
8.3 Καταγραφή φάσματος διαπερατότητας, διάχυτης ανάκλασης και εξασθενημένης συνολικής ανάκλασης 147
8.4 Διακρίβωση οργάνου 149
8.5 Φασματοφωτομετρία NIR 149
9. Ατομική φασματομετρία 153
9.1 Εφαρμογές της ατομικής φασματομετρίας 153
9.2 Φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) 154
9.3 Οργανολογία AAS 154
9.4 Πρακτική εργασία και ανάπτυξη μεθόδου AAS 160
9.5 Φασματομετρία ατομικής εκπομπής (AES) 162
9.6 Φλογοφωτομετρία 163
9.7 Φασματοσκοπία εκπομπής επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος 164
9.8 Φασματομετρία μάζας με επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα 165
10. Εισαγωγή στη χρωματογραφία 169
10.1 Εισαγωγή 169
10.2 Γενικές αρχές 170
10.3 Συγκράτηση 173
10.4 Αποτελεσματικότητα 176
10.5 Εκλεκτικότητα 178
10.6 Διαχωριστική ικανότητα 179
10.7 Συμμετρία κορυφής 180
10.8 Δυναμική ροής στη χρωματογραφία 182
11. Αρχές διαχωρισμού στη χρωματογραφία υγρού 187
11.1 Εισαγωγή 187
11.2 Χρωματογραφία αντίστροφης φάσης 188
11.3 Χρωματογραφία ζεύγους-ιόντων 197
11.4 Χρωματογραφία κανονικής φάσης 200
11.5 Χρωματογραφία λεπτής στιβάδας 204
11.6 Χρωματογραφία υδρόφιλης αλληλεπίδρασης 207
11.7 Χρωματογραφία ιονανταλλαγής (ιοντική) 208
11.8 Χρωματογραφία αποκλεισμού μεγέθους 211
11.9 Χειρόμορφοι διαχωρισμοί 213
11.10 Χρωματογραφία υπερκρίσιμου ρευστού 213
12. Χρωματογραφία υγρού υψηλής απόδοσης 217
12.1 Εισαγωγή 217
12.2 Η στήλη 219
12.3 Γεωμετρικά χαρακτηριστικά στηλών 221
12.4 Αντλίες 221
12.5 Εισαγωγείς δείγματος 225
12. 6 Ανιχνευτές 226
12.7 Κινητές φάσεις 232
12.8 Διαλύτες για προκατεργασία δείγματος 233
13. Χρωματογραφία αερίου 235
13.1 Εισαγωγή 235
13.2 Βασικές αρχές 236
13.3 Οργανολογία 238
13.4 Φέρον αέριο 241
13.5 Στατικές φάσεις 242
13.6 Συγκράτηση 244
13.7 Στήλες 245
13.8 Εισαγωγή δείγματος 248
13.9 Ανιχνευτές 250
13.10 Παραγωγοποίηση 253
14. Ηλεκτροφορητικές τεχνικές 255
14.1 Εισαγωγή 255
14.2 Βασικές αρχές και θεωρία 256
14.3 Ηλεκτροφόρηση πηκτής 258
14.4 SDS-PAGE 261
14.5 Western blotting 262
14.6 Ηλεκτροφόρηση ισοηλεκτρικής εστίασης 263
14.7 Ηλεκτροφόρηση τριχοειδούς 265
15. Φασματομετρία μάζας 275
15.1 Εισαγωγή 275
15.2 Βασική θεωρία της φασματομετρίας μάζας 276
15.3 Ιοντισμός 279
15.4 Το φασματόμετρο μάζας ως ανιχνευτής χρωματογραφίας – καταγραφή δεδομένων 281
15.5 Ποσοτικός προσδιορισμός από MS 283
15.6 Ταυτοποίηση με ΜS 284
15.7 Οργανολογία 298
16. Προκατεργασία δείγματος 309
16.1 Πότε απαιτείται η προκατεργασία δείγματος; 309
16.2 Κύριες στρατηγικές 310
16.3 Ανάκτηση και προσυγκέντρωση 311
16.4 Εκχύλιση υγρού-υγρού 314
16.5 Εκχύλιση στερεού-υγρού 322
16.6 Εκχύλιση στερεάς φάσης 323
17. Ποιότητα αναλυτικών δεδομένων και επικύρωση 335
17.1 Σήματα οργάνων 335
17.2 Μέθοδοι βαθμονόμησης 337
17.3 Αναλυτικές διαδικασίες 342
17.4 Επικύρωση 347
17.5 Καταλληλότητα συστήματος 358
18. Χημική ανάλυση φαρμακευτικών συστατικών 363
18.1 Φαρμακευτικά συστατικά, παραγωγή και έλεγχος 364
18.2 Μονογραφίες φαρμακοποιίας 367
18.3 Προσμίξεις στα φαρμακευτικά συστατικά 382
18.4 Ταυτοποίηση φαρμακευτικών συστατικών 387
18.5 Έλεγχος προσμίξεων φαρμακευτικών συστατικών (καθαρά χημικά συστατικά) 408
18.6 Ταυτοποίηση και έλεγχος προσμείξεων συστατικών που είναι οργανικά πολυμερή 437
18.7 Ποσοτικοί προσδιορισμοί φαρμακευτικών συστατικών 445
18.8 Χημική ανάλυση φαρμακευτικών συστατικών που δεν περιλαμβάνονται στις φαρμακοποιίες 459
19. Χημική ανάλυση φαρμακευτικών σκευασμάτων 463
19.1 Χημική ανάλυση φαρμακευτικών σκευασμάτων 463
19.2 Μονογραφίες και χημική ανάλυση 464
19.3 Ταυτοποίηση API 470
19.4 Ποσοτικός προσδιορισμός της δραστικής φαρμακευτικής ουσίας 485
19.5 Χημικοί έλεγχοι για φαρμακευτικά σκευάσματα 497
20. Βιοανάλυση - Χημική ανάλυση φαρμακευτικών ενώσεων σε βιολογικά υγρά 513
20.1 Βιοανάλυση 513
20.2 Βιολογικά υγρά 519
20.3 Βιοαναλυτικές μέθοδοι – επισκόπηση 522
20.4 Δειγματοληψία 522
20.5 Προκατεργασία δείγματος 523
20.6 Διαχωρισμός και ανίχνευση 529
20.7 Ποσοτικοποίηση 531
20.8 Έλεγχος 534
21. Χημική ανάλυση Βιοφαρμάκων 545
21.1 Βιοφάρμακα 545
21.2 Βιοφάρμακα έναντι μικρών μορίων API 550
21.3 Βιοφάρμακα και φαρμακοποιία 551
21.4 Παραγωγή βιοφαρμάκων 551
21.5 Διαδικασίες ταυτοποίησης βιοφαρμάκων (δραστική ουσία) 554
21.6 Έλεγχοι προσμείξεων στα βιοφάρμακα (δραστικές ουσίες) 578
21.7 Ποσοτικός προσδιορισμός βιοφαρμάκων (δραστική ουσία) 589
21.8 Μονοκλωνικά αντισώματα 592
21.9 Ανάλυση βιοφαρμακευτικών προϊόντων 594
21.10 Ανάλυση βιοφαρμάκων (βιοανάλυση) με χρήση LC-MS/MS 595
Ευρετήριο 599
Οι διδακτικές ενότητες του παρόντος βιβλίου, στο μεγαλύτερο μέρος τους, παρέχουν τις βασικές γνώσεις ενόργανης φαρμακευτικής ανάλυσης σε πραγματικές συνθήκες λειτουργίας ενός εργαστηρίου ελέγχου φαρμάκων. Παράλληλα δίνεται η δυνατότητα ενημέρωσης του αναγνώστη στις απαιτήσεις των Φαρμακοποιιών [Ευρωπαϊκή (Eur.Ph), Αμερικανική (USP) και Βρετανική (BP)] σε θέματα ελέγχου ποιότητας, παρουσιάζοντας αποσπάσματα αναλύσεων φαρμακευτικών σκευασμάτων και επίλυσης διάφορων προβλημάτων. Με βάση την παρεχόμενη θεωρητική και πρακτική ενημέρωση σε εργαστηριακό αλλά και βιομηχανικό επίπεδο, προσφέρει τις απαραίτητες γνώσεις και δεξιότητες στους σπουδαστές, καθιστώντας τους ανταγωνιστικούς επιστήμονες για τη μελλοντική τους απασχόληση στη Φαρμακευτική Βιομηχανία στους τομείς Ελέγχου Ποιότητας ή Έρευνας και Ανάπτυξης Φαρμακευτικών Προϊόντων.
Όπως προαναφέρεται και από τους συγγραφείς της ξενόγλωσσης έκδοσης του βιβλίου, στόχος του παρόντος συγγράμματος είναι να εκπαιδεύσει και να προετοιμάσει επιστήμονες καταρτισμένους και εξειδικευμένους στον χώρο της Φαρμακευτικής Ανάλυσης.
Περιεχόμενα
Πρόλογος 2ης έκδοσης xv
Πρόλογος ελληνικής έκδοσης xvii
Συντομογραφίες xix
Σύμβολα και Μονάδες xxiv
1. Εισαγωγή στη Φαρμακευτική αναλυτική χημεία 1
1.1 Εισαγωγή 1
1.2 Φαρμακευτική αναλυτική χημεία 5
1.3 Το παρόν σύγγραμμα 8
2. Άδεια κυκλοφορίας, παραγωγή φαρμακευτικών προϊόντων και διεθνείς φαρμακοποιίες 11
2.1 Εισαγωγή 11
2.2 Άδεια κυκλοφορίας και βιομηχανική παραγωγή 11
2.3 Φαρμακοποιίες 16
2.4 Χρόνος ζωής των φαρμακευτικών προϊόντων και των συστατικών τους 17
3. Βασικές αρχές οξέων, βάσεων, διαλυτότητας, πολικότητας, κατανομής και στερεοχημείας 19
3.1 Οξέα, βάσεις, pH και pKa 19
3.2 Ρυθμιστικά διαλύματα 21
3.3 Όξινες και βασικές ιδιότητες των φαρμακευτικών ενώσεων 23
3.4 Κατανομή μεταξύ φάσεων 25
3.5 Στερεοϊσομερή 29
3.6 Φαρμακευτικές δραστικές ουσίες – Παραδείγματα 31
3.7 Σταθερότητα φαρμακευτικών δραστικών ουσιών 38
4. Αρχές της Φαρμακευτικής αναλυτικής χημείας 41
4.1 Φαρμακευτική αναλυτική χημεία 41
4.2 Πώς να καθορίσετε ποσότητες, συγκεντρώσεις και τη σύσταση μιγμάτων 43
4.3 Εργαστηριακός εξοπλισμός 48
4.4 Πώς να παρασκευάζετε διαλύματα και να κάνετε αραιώσεις 59
4.5 Σφάλματα, ακρίβεια και πιστότητα 60
4.6 Στατιστικές δοκιμές 63
4.7 Ανάλυση γραμμικής παλινδρόμησης 73
4.8 Πώς να παρουσιάσετε ένα αναλυτικό αποτέλεσμα 75
4.9 Επιπλέον λεξιλόγιο και ορολογία 80
5. Ογκομέτρηση 83
5.1 Εισαγωγή 83
5.2 Ποτενσιομετρικές ογκομετρήσεις και ηλεκτρόδια 88
5.3 Υδατικές οξεοβασικές ογκομετρήσεις 94
5.4 Ογκομέτρηση σε μη υδατικούς διαλύτες 99
5.5 Οξειδοαναγωγικές ογκομετρήσεις 104
5.6 Εναλλακτικοί τύποι ογκομέτρησης 110
6. Εισαγωγή στις φασματοσκοπικές τεχνικές 113
6.1 Ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία 113
6.2 Μόρια και απορρόφηση της ηλεκτρομαγνητικής ακτινοβολίας 116
6.3 Χημικές δομές που απορροφούν – χρωμοφόρες 117
6.4 Φθορισμός 118
6.5 Άτομα και ηλεκτρομαγνητική ακτινοβολία 119
7. Φασματοφωτομετρία UV-Vis 121
7.1 Πεδία εφαρμογής 121
7.2 Ποσοτικός προσδιορισμός 122
7.3 Εξάρτηση της απορρόφησης από τις συνθήκες μέτρησης 123
7.4 Ταυτοποίηση 127
7.5 Οργανολογία 128
7.6 Πρακτική εργασία και ανάπτυξη μεθόδων 133
7.7 Έλεγχος φασματοφωτομέτρων 135
7.8 Φθορισμομετρία 139
8. Φασματοφωτομετρία IR 141
8.1 IR φασματοφωτομετρία 141
8.2 Οργανολογία 144
8.3 Καταγραφή φάσματος διαπερατότητας, διάχυτης ανάκλασης και εξασθενημένης συνολικής ανάκλασης 147
8.4 Διακρίβωση οργάνου 149
8.5 Φασματοφωτομετρία NIR 149
9. Ατομική φασματομετρία 153
9.1 Εφαρμογές της ατομικής φασματομετρίας 153
9.2 Φασματομετρία ατομικής απορρόφησης (AAS) 154
9.3 Οργανολογία AAS 154
9.4 Πρακτική εργασία και ανάπτυξη μεθόδου AAS 160
9.5 Φασματομετρία ατομικής εκπομπής (AES) 162
9.6 Φλογοφωτομετρία 163
9.7 Φασματοσκοπία εκπομπής επαγωγικά συζευγμένου πλάσματος 164
9.8 Φασματομετρία μάζας με επαγωγικά συζευγμένο πλάσμα 165
10. Εισαγωγή στη χρωματογραφία 169
10.1 Εισαγωγή 169
10.2 Γενικές αρχές 170
10.3 Συγκράτηση 173
10.4 Αποτελεσματικότητα 176
10.5 Εκλεκτικότητα 178
10.6 Διαχωριστική ικανότητα 179
10.7 Συμμετρία κορυφής 180
10.8 Δυναμική ροής στη χρωματογραφία 182
11. Αρχές διαχωρισμού στη χρωματογραφία υγρού 187
11.1 Εισαγωγή 187
11.2 Χρωματογραφία αντίστροφης φάσης 188
11.3 Χρωματογραφία ζεύγους-ιόντων 197
11.4 Χρωματογραφία κανονικής φάσης 200
11.5 Χρωματογραφία λεπτής στιβάδας 204
11.6 Χρωματογραφία υδρόφιλης αλληλεπίδρασης 207
11.7 Χρωματογραφία ιονανταλλαγής (ιοντική) 208
11.8 Χρωματογραφία αποκλεισμού μεγέθους 211
11.9 Χειρόμορφοι διαχωρισμοί 213
11.10 Χρωματογραφία υπερκρίσιμου ρευστού 213
12. Χρωματογραφία υγρού υψηλής απόδοσης 217
12.1 Εισαγωγή 217
12.2 Η στήλη 219
12.3 Γεωμετρικά χαρακτηριστικά στηλών 221
12.4 Αντλίες 221
12.5 Εισαγωγείς δείγματος 225
12. 6 Ανιχνευτές 226
12.7 Κινητές φάσεις 232
12.8 Διαλύτες για προκατεργασία δείγματος 233
13. Χρωματογραφία αερίου 235
13.1 Εισαγωγή 235
13.2 Βασικές αρχές 236
13.3 Οργανολογία 238
13.4 Φέρον αέριο 241
13.5 Στατικές φάσεις 242
13.6 Συγκράτηση 244
13.7 Στήλες 245
13.8 Εισαγωγή δείγματος 248
13.9 Ανιχνευτές 250
13.10 Παραγωγοποίηση 253
14. Ηλεκτροφορητικές τεχνικές 255
14.1 Εισαγωγή 255
14.2 Βασικές αρχές και θεωρία 256
14.3 Ηλεκτροφόρηση πηκτής 258
14.4 SDS-PAGE 261
14.5 Western blotting 262
14.6 Ηλεκτροφόρηση ισοηλεκτρικής εστίασης 263
14.7 Ηλεκτροφόρηση τριχοειδούς 265
15. Φασματομετρία μάζας 275
15.1 Εισαγωγή 275
15.2 Βασική θεωρία της φασματομετρίας μάζας 276
15.3 Ιοντισμός 279
15.4 Το φασματόμετρο μάζας ως ανιχνευτής χρωματογραφίας – καταγραφή δεδομένων 281
15.5 Ποσοτικός προσδιορισμός από MS 283
15.6 Ταυτοποίηση με ΜS 284
15.7 Οργανολογία 298
16. Προκατεργασία δείγματος 309
16.1 Πότε απαιτείται η προκατεργασία δείγματος; 309
16.2 Κύριες στρατηγικές 310
16.3 Ανάκτηση και προσυγκέντρωση 311
16.4 Εκχύλιση υγρού-υγρού 314
16.5 Εκχύλιση στερεού-υγρού 322
16.6 Εκχύλιση στερεάς φάσης 323
17. Ποιότητα αναλυτικών δεδομένων και επικύρωση 335
17.1 Σήματα οργάνων 335
17.2 Μέθοδοι βαθμονόμησης 337
17.3 Αναλυτικές διαδικασίες 342
17.4 Επικύρωση 347
17.5 Καταλληλότητα συστήματος 358
18. Χημική ανάλυση φαρμακευτικών συστατικών 363
18.1 Φαρμακευτικά συστατικά, παραγωγή και έλεγχος 364
18.2 Μονογραφίες φαρμακοποιίας 367
18.3 Προσμίξεις στα φαρμακευτικά συστατικά 382
18.4 Ταυτοποίηση φαρμακευτικών συστατικών 387
18.5 Έλεγχος προσμίξεων φαρμακευτικών συστατικών (καθαρά χημικά συστατικά) 408
18.6 Ταυτοποίηση και έλεγχος προσμείξεων συστατικών που είναι οργανικά πολυμερή 437
18.7 Ποσοτικοί προσδιορισμοί φαρμακευτικών συστατικών 445
18.8 Χημική ανάλυση φαρμακευτικών συστατικών που δεν περιλαμβάνονται στις φαρμακοποιίες 459
19. Χημική ανάλυση φαρμακευτικών σκευασμάτων 463
19.1 Χημική ανάλυση φαρμακευτικών σκευασμάτων 463
19.2 Μονογραφίες και χημική ανάλυση 464
19.3 Ταυτοποίηση API 470
19.4 Ποσοτικός προσδιορισμός της δραστικής φαρμακευτικής ουσίας 485
19.5 Χημικοί έλεγχοι για φαρμακευτικά σκευάσματα 497
20. Βιοανάλυση - Χημική ανάλυση φαρμακευτικών ενώσεων σε βιολογικά υγρά 513
20.1 Βιοανάλυση 513
20.2 Βιολογικά υγρά 519
20.3 Βιοαναλυτικές μέθοδοι – επισκόπηση 522
20.4 Δειγματοληψία 522
20.5 Προκατεργασία δείγματος 523
20.6 Διαχωρισμός και ανίχνευση 529
20.7 Ποσοτικοποίηση 531
20.8 Έλεγχος 534
21. Χημική ανάλυση Βιοφαρμάκων 545
21.1 Βιοφάρμακα 545
21.2 Βιοφάρμακα έναντι μικρών μορίων API 550
21.3 Βιοφάρμακα και φαρμακοποιία 551
21.4 Παραγωγή βιοφαρμάκων 551
21.5 Διαδικασίες ταυτοποίησης βιοφαρμάκων (δραστική ουσία) 554
21.6 Έλεγχοι προσμείξεων στα βιοφάρμακα (δραστικές ουσίες) 578
21.7 Ποσοτικός προσδιορισμός βιοφαρμάκων (δραστική ουσία) 589
21.8 Μονοκλωνικά αντισώματα 592
21.9 Ανάλυση βιοφαρμακευτικών προϊόντων 594
21.10 Ανάλυση βιοφαρμάκων (βιοανάλυση) με χρήση LC-MS/MS 595
Ευρετήριο 599
Κριτικές
Δεν βρέθηκαν δημοσιεύσεις
